服务内容
针对生物学评价系列测试的高时间成本、人力物力消耗等问题， 参考国际标准化组织标准ISO 10993和国家标准GB/T 16886，凭借专业的
测试能力及丰富的检测经验，致力为客户提供优质、高效的医疗器械生物学评价服务。
检测范围：日常及医用防护用品、仪器、设备、器具及材料/医疗器械。
| 检测项目 | 检测方法 |
| 遗传毒性、致癌性和 基因毒性试验 | GB/T 16886.3《医疗器械生物学评价：第3部分 》 ISO 10993-3 《Biological evaluation of medical devices - Part 3》 |
| 与血液相互作用试验选择 | GB/T 16886.4《医疗器械生物学评价：第4部分 》 ISO 10993-4《Biological evaluation of medical devices - Part 4》 |
| 体外细胞毒性试验 | GB/T 16886.5《医疗器械生物学评价：第5部分》 ISO 10993-5 《Biological evaluation of medical devices - Part 5》 |
| 植入后局部反应试验 | GB/T 16886.6《医疗器械生物学评价：第6部分》 ISO 10993-6《Biological evaluation of medical devices - Part 6》 |
| 刺激与皮肤致敏试验 | GB/T 16886.10《医疗器械生物学评价：第10部分》 ISO 10993-10 《Biological evaluation of medical devices - Part 10》 |
| 全身毒性试验 | GB/T 16886.11《医疗器械生物学评价：第11部分》 ISO 10993-11《Biological evaluation of medical device - Part 11》 |
| 聚合物医疗器械降解产物 的定性与定量 | GB/T 16886.13《医疗器械生物学评价：第13部分》 ISO 10993-13《Biological evaluation of medical devices - Part 13》 |
| 陶瓷降解产物的定性与定量 | GB/T 16886.14《医疗器械生物学评价：第14部分》 ISO 10993-14《Biological evaluation of medical devices - Part 14》 |
