服务内容
设备启用及验证一体化服务(包括验证主计划、用户需求、设计需求、IQ, OQ, PQ, SOP)
1. 洁净室环境验证(HVAC系统,IQ, OQ, PQ。包括:粒子、浮游菌、沉降菌、表面样、温湿度);
2. 水系统验证(包括现场取样、理化及微生物药典项目全检、EN285蒸汽质量——不凝性气体、干燥度、过热度);
3. 清洁验证;
4. 压缩气体分析(油份、露点、水份、颗粒、需氧菌);
5. 温湿度设备(液氮冰箱、冰箱、培养箱、温湿度箱、稳定性房间等);
6. 高温高压设备(消毒锅、隧道烘箱、烘箱包括去内毒素验证);
7. 冷链运输验证(温控仓库、温控车辆、冷藏保存箱、温度监控系统)。