服务内容

▶  计算机化系统验证执行

提供完整的CSV测试服务，根据客户的需求提供模块化的文件以及实施，服务模块包括：VP、URS、RA、DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ、TRM、VSR。

可执行的系统例如：LIMS；QMS、DMS；SCADA； CDS、Empower、Chromeleon、Labx., etc.

▶  法规符合性咨询

根据企业需求进行计算机化系统管理、验证及数据完整性管理等咨询，以满足相关法规或指南的要求；如主流法规（中国GMP、CFR、EU GMP、WHO GMP等）及行业机构指南（ISPE GAMP、PIC/S等）

针对计算机化系统管理、验证及数据完整性的具体问题进行解决。

▶  遗留系统分析与评估

针对企业的遗留计算机化系统进行差距分析以及风险评估，提出可行的改进措施，完善企业计算机化系统管理。