服务内容

根据cGMP的要求，制定专业的审计方案，提供现场质量审计、差距分析、审计报告。

审计对象：

▶ 原料、辅料、药包材生产商

▶ 制药设备、耗材供应商

▶ 药品生产企业

▶ 合同实验室

▶ 企业自检

审计内容（GMP6大系统）：

■  质量系统（Quality）

■  实验室系统（Laboratory Control）

■  生产系统（Production）

■  物料系统（Materials）

■  设施及设备系统（Facilities and Equipment）

■  包装和标签系统（Packaging and Labeling）